单抗领域

据亚化生物医药分析师估算，中国单抗市场到2020年有望接近180亿元。

丽珠单抗公司所研制的注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体，主治类风湿关节炎，目前已完成Ⅰ期临床，并已取得Ⅱ/Ⅲ期临床批件，公司正积极推进临床工作；

在乳腺癌等恶性肿瘤的治疗方面，丽珠单抗公司提交的重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液已顺利通过CDE的技术审评，可明显抑制人乳腺癌细胞裸鼠皮下移植瘤的生长，为乳腺癌患者诊疗带来了更多希望。目前，单抗药物领域临床上已通过精准诊断和生物靶向药物，实现对乳腺癌不同亚型的精准治疗。

已获批的“注射用重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体”适用于多种晚期实体肿瘤的免疫治疗，可阻断PD-1/PD-L1免疫检查点信号通路，促进T细胞的免疫抗肿瘤反应；该药物的临床前体内代谢基本呈线性动力学特征；临床前药理毒理研究也表明该药物具有良好的安全性和有效性。而“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”试验的国际化方面，其临床试验申请已于美国时间2017年6月29日正式提交并获得美国FDA受理(受理号为IND133742)，并于美国时间2017年7月28日获得正式批准。

未来的单抗领域研发技术新突破或给生物医药行业和患者带来惊喜。